Home page - GMED Medical Device Certification

Time 2020-12-11 18:03:53

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CertificationQuels que soient la taille, la localisation de votre entreprise ou la catégorie de vos dispositifs médicaux, notre mission est de vous accompagner tout au long de votre processus de certification. Marquage CE Certification de SMQ Programme MDSAP FAQ Evaluer la conformité de vos dispositifs médicaux et systèmes qualité en vue de la mise sur le marché de vos produits est notre métier depuis plus de 25 ans.Notre expertise pour offrir des formations adaptées à vos besoins, développer du contenu technico-réglementaire de haute exigence et vous accompagner tout au long de votre cycle de certification sont autant d’atouts pour la réussite de vos projets.Quels que soient le niveau de risque et l’innovation technologique employée dans vos dispositifs implantables, sur mesure, électro-médicaux, de diagnostic in vitro…. Choisissez GMED et sa maison mère le LNE, acteurs reconnus respectivement dans le domaine de la certification et des essais. Organisme Notifié & Organisme de certification dans le domaine de la santé et des dispositifs médicaux Pour relever les défis de conformité et de qualité auxquels vous êtes confrontés, nous combinons avec efficience vos différents besoins de certification, que vos projets s’inscrivent dans une démarche volontaire ou dans un cadre réglementaire.Nos équipes d’experts exclusivement dédiés à l’industrie des dispositifs médicaux en France et en Amérique du Nord et notre méthodologie éprouvée font de GMED une référence sur le plan international. Quelles que soient la taille, la localisation de votre entreprise ou la catégorie de votre dispositif médical, GMED s’adapte à votre projet de certification de produits et/ou de système de management de la qualité (SMQ). Le centre de formation GMED met à votre disposition son expertise au service du développement de vos compétences.Nos formations, en présentiel ou à distance, sont conçues pour vous permettre d’acquérir toutes les connaissances pour mener à bien vos missions relatives à la gestion des risques et la mise en œuvre de la réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux. Mener des essais sur vos dispositifs médicaux pour assurer la conformité aux normes techniques applicables Délivrer l’information technique et réglementaire dans les domaines clés des dispositifs médicaux : Venez révéler votre potentiel, valorisez votre expertise et rejoignez une équipe dynamique et flexible au sein d’une organisation à taille humaine. Accèdez à toute l’information technique, réglementaire et normative sous forme de guides, webinars, news… GMED digitalise son Forum DM et vous donne rendez-vous le 3 février 2021 Friday December 11th GMED digitalise son Forum DM et vous donne rendez-vous le 3... 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